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工商時報【杜蕙蜜月行蓉╱台北報導】

藥華藥與策略夥伴AOP昨(5)日公布,新藥PROUD-PV樞紐第三期臨床用於治療真性紅血球增生症(PV)的臨床試驗結果,顯示其安全性及耐受性均優於對照組,且長期延續臨床試驗完全療效反應也一路向上。策略長林國鐘表示,AOP將於近幾個月向歐洲申請藥證上市,而藥華則規畫在第3季向美國聯邦食藥局(FDA)送件申請。

看好PROUD-PV(P1101)新藥商機高達10億美元以上,加上該新藥有多項適應症,先前凱基證券已給予藥華增加持股評等,目標價高達357元,法人預期對今(6)日藥華股價恢復交易後,應有激勵作用。

AOP是在美國時間12月4日下午,在2016美國血液病醫學會年會公布PROUD-PV三期試驗結果,藥華昨日下午同步召開重大訊息記者會,由總理黃正谷與在美國參加年會的董事長詹青柳、策略長林國鐘連線。

黃正谷表示,此次的設計,是採隨機性與開放性試驗,於歐洲48家醫學中心共收254名PV病患,試驗組與對照組分別使用藥華藥的P1101(Ropeginterferon alfa-2b)與愛治膠囊(HU),受試者每兩周施打一次P1101或每日口服愛治膠囊。而所有受試者包含從未接受治療以及接受過HU治療的早期PV徵兆病患族群。

結果顯示,相較於對照組的愛治膠囊(HU),P1101前者擁有較優的安全性與耐受性,且完全療效反應效率(CHR)顯示非劣性(non-inferiority)。

林國鐘強調,整個三期臨床試驗包括PROUD-PV及進行中、預計明年4月中完成的CONTINUATION-PV,在臨床18個月時,已見到完全療效反應效率,在18個月出現黃金交叉,顯示新一代長效干擾素的特色是打越久療效越好,後續數據將會慢慢拉開。

另外,在三期臨床試驗中,觀察到有5人於治療過程中產生惡性腫瘤(secondary malignancies),且此5人全部為HU治療的第一次訂房族群,其中2人是急性白血病(acute leukemias)、2人是基底癌(basal carcinomas)、1人是黑色素腫瘤(melanoma)。

AOP將以PROUD-PV臨床數據,及CONTINUATION-PV於歐洲申請藥證上市,時間點可能落在明年2月,約3至6個月後在美國送件,時間點可能落在明年第3季。

雲林縣政府昨(一)日上午十點在衛生局一樓中庭舉辦幸福長壽樂雲林健康體重管理活動成果發表會,由縣長李進勇、衛生局副局長吳英郎、教育處長邱孝文等貴賓共同宣告全縣順利甩油四十公噸,現場由斗六國外訂房市鎮南國小帶來動感的開場舞,昨日除針對揪團減重團體有成及肥胖防治推動有效的單位進行頒獎,也頒發高齡友善餐廳、健康職場、癌症防治業務篩檢績優等獎項,透過縣內各優良機關團體聯合推動打造健康長壽樂的生活品質。

縣長李進勇表示,去年訂定全縣減重目標十九點二公噸,今年超標,除表揚參加去年減重計畫達標的各單位,更要藉此鼓勵更多人參與減重。肥胖除了對身體有不良影響,外觀也看來不清爽,因此鼓勵大家維持健康的體態,今日同時也頒獎鼓勵職場安全的績優單位,包括高齡友善的餐廳等,藉此讓民眾注意到職場安全,高齡的消費者族群,能有更友善的用餐環境。

昨日頒發超級健康減重團體獎共8單位,前三名為法務部矯正署雲林第二監獄、天主教若瑟醫療財團法人若瑟醫院及彰化基督教醫療財團法人雲林基督教醫院:而肥胖防治推動貢獻獎由雲縣府勞工處、教育處獲得。健康優良職場暨無檳榔職場計有斗六-旭硝子顯示玻璃股份有限公司、允強實業股份有限公司、國立台灣大學醫學院附設醫院雲林分院、虎尾-台灣捷時雅邁科股份有限公司等52家。

優良哺集乳室獎項計有交通部公路總局嘉義區監理所雲林監理站、衛生福利部雲林教養院等8家。癌症防治業務篩檢績優醫療院所則有中國醫藥大學北港附設醫院、天主教若瑟醫療財團法人若瑟醫院、國立成功大學醫學院附設醫院斗六分院及彰化基督教醫療財團法人雲林基督教醫院等4家癌症篩檢品質提升計畫醫院,與西螺鎮林建宏診所、北港鎮國泰診所及褒忠鄉褒忠三仁診所等3家基層診所。

高齡友善大字菜單餐飲業者:桃花源餐廳、北海活海產小吃店、奇香妙草蔬食館、艾蕾優格時尚館及鈴蘭愛心早餐屋。

下面附上一則新聞讓大家了解時事

英超第14輪,曼聯作客艾佛頓,沒能保住1分領先優勢,在完場前第87分鐘禁區犯規送對手上十二碼點,「太妃糖軍團」順利把握住大禮,終場1:1與「紅魔鬼」握手言和。

此役「曼聯隊長」Wayne Rooney因黃牌達到禁賽標準,無緣在生涯的發跡地葛迪遜公園球場上場踢球,曼聯靠著42分鐘「瑞典戰神」Zlatan Ibrahimovi?禁區外左上的精采挑球越過出擊門將打空門取得1:0領先。

85分鐘,曼聯主帥Jose Mourinho將Marouane Fellaini換進場,僅2分鐘後就在禁區內撞倒中場Idrissa Gueye,導致裁判判給艾佛頓點球機會,後衛Leighton Baines操刀十二碼擊敗西班牙國門「曼聯門神」David De Gea,1:1逼和曼聯。

賽後曼聯吞下三連和,本季已經因為在終場倒數10分鐘內的失球而痛失多達7分聯賽積分,這個尷尬數據在本季無隊能出其右,賽後5勝6和3負21分續居積分榜第6,與第5的托特納姆熱刺相差6分,後方還有同為20分的西布朗維奇、艾佛頓緊追在後,下一輪將回到主場迎戰熱刺。

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